Ana Sayfa Arama Galeri Video Yazarlar
Üyelik
Üye Girişi
Yayın/Gazete
Yayınlar
Kategoriler
Servisler
Nöbetçi Eczaneler Sayfası Nöbetçi Eczaneler Hava Durumu Namaz Vakitleri Gazeteler Puan Durumu
WhatsApp
Sosyal Medya
Uygulamamızı İndir

    Viatris’ten FDA’ya İthalat Kısıtlaması Açıklaması

    Viatris, FDA’ya yönelik ithalat kısıtlaması hakkında açıklamalarda bulundu. Bu açıklamalar, sağlık sektöründeki etkileri ve gelecekteki olası sonuçlarıyla birlikte detaylı bir şekilde ele alınıyor.

    Viatris, FDA'ya yönelik ithalat

    Investing.com — Viatris, Pazartesi günü yaptığı açıklamada, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) Hindistan’daki ilaç üretim tesisinde üretilen 11 ürün için ithalat kısıtlaması getirdiğini duyurdu. Bu karar, FDA’nın söz konusu tesiste federal gerekliliklerin ihlal edildiğine dair uyarısının ardından alındı. FDA, tesiste gerçekleştirdiği denetim sonrasında ilacın güvenliği ve kalitesi konusunda endişelerini dile getirerek, ilaç şirketine bir uyarı mektubu gönderdi.

    FDA, uyarı mektubunun çözülmesine kadar, belirtilen ürünlerin ABD’ye kabul edilmeyeceğini bildirdi. Ancak, Viatris, FDA’nın olası kıtlık endişeleri nedeniyle dört ürün için şartlı istisnalar yaptığını belirtti. Şirket, bu durumu düzeltmek amacıyla hızlı bir iyileştirme planı oluşturduğunu ifade etti.

    Viatris, FDA’nın uyarısına yanıt olarak, tesisinde gerekli düzeltici ve önleyici tedbirlerin uygulanmasına hızla başladı. Ayrıca, bu iyileştirme sürecine destek vermesi için bağımsız üçüncü taraf uzmanlardan da yardım almayı tercih etti. Şirket, bu süreç boyunca FDA ile sürekli iletişim halinde olduklarını vurguladı.

    Viatris, uyarı mektubunda yer alan tüm noktaları ele almak için attıkları adımlardan FDA’nın memnun olmasını sağlamak amacıyla çalışmalara devam etmeyi planladıklarını dile getirdi. Ne Viatris ne de FDA, henüz yorum taleplerine yanıt vermemiştir.

    Not: Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze göz atabilirsiniz.