Cassava Sciences’ın Simufilam Araştırmaları Hakkında Olumsuz Sonuçlar

Yatırımcılar için önemli bir gelişme olarak, Alzheimer hastalığı tedavilerine odaklanan biyoteknoloji şirketi Cassava Sciences, Inc., araştırma aşamasındaki ilaç simufilam için yürütülen Evre 3 ReThink-ALZ çalışmasının beklenen sonuçlara ulaşamadığını açıkladı. Bu çalışma, hafif ila orta şiddette Alzheimer hastalığı bulunan bireylerde bilişsel işlev ve genel fonksiyonu iyileştirmeyi amaçlıyordu.

Ne yazık ki, çalışmanın birincil, ikincil ve keşif amaçlı biyobelirteç sonlanım noktaları hedefine ulaşamadı. Birincil sonlanım noktaları, çalışmanın başlangıcından itibaren 52 haftalık tedavi süresinin sonunda bilişsel işlev ve fonksiyondaki değişikliklere dayanmaktaydı. Bu değişiklikler, ADAS-COG12 ve ADCS-ADL ölçekleri kullanılarak değerlendirildi ve simufilam, plasebo ile karşılaştırıldı.

Olumsuz sonuçlara rağmen, simufilam genel olarak olumlu bir güvenlik profili sergiledi. Cassava’nın Başkanı ve CEO’su Rick Barry, hastalar, aileleri ve yeni tedavi seçenekleri arayan doktorlar adına duyduğu hayal kırıklığını dile getirdi. Barry, plasebo grubundaki bilişsel gerilemenin diğer Alzheimer çalışmalarına kıyasla daha az şiddetli olduğunu ve bu durumun beklenmedik bir sonuç olduğunu belirtti.

Bu bulgular ışığında, Cassava, ikinci Evre 3 denemesi olan ReFocus-ALZ ve Açık Etiketli Uzatma çalışmasını sonlandırma kararı aldı. 52 haftalık tam veri setinin yanı sıra 76 haftalık verilerin önemli bir kısmının detaylı analizleri ilerleyen zamanlarda rapor edilecek.

Barry, klinik programa katılan hastalara, ailelerine, bakıcılara, çalışanlara, araştırmacılara, saha koordinatörlerine ve ortaklara teşekkürlerini iletti. Ayrıca, çalışmalardan elde edilen verilerin gelecekteki Alzheimer araştırmalarına katkı sağlayacağını umduğunu ifade etti.

Açıklamanın ardından Cassava Sciences hisseleri Pazartesi günü %85 değer kaybetti. Çalışmanın sonuçlarına yönelik değerlendirmeler yapan Rodman & Renshaw analisti Elemer Piros, Cassava Sciences’ın notunu Al‘dan Sat‘a düşürdü ve yeni fiyat hedefini 107,00 dolardan 2,00 dolara indirdi. Piros, yeni fiyat hedefini Cassava’nın önümüzdeki 12 ay içindeki tahmini nakit pozisyonu olan yaklaşık 100 milyon dolar ile eşdeğer tutarak gerekçelendirdi.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.