LOZAN – ADC Therapeutics’ten Olumlu Gelişmeler

ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), antikor ilaç konjugatları (ADC’ler) alanında uzmanlaşmış bir biyoteknoloji firmasıdır. Şirket, ZYNLONTA ilacının glofitamab ile kombinasyonunun, nükseden veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (r/r DLBCL) tedavisinde değerlendirildiği bir klinik çalışmadan olumlu ön sonuçlar aldığını duyurdu. Ancak, bu iyimser verilere rağmen, şirketin hisseleri %20’nin üzerinde bir düşüş yaşadı.

LOTIS-7 Evre 1b çalışması, r/r B hücreli non-Hodgkin lenfoma (B-NHL) hastalarını içeren küresel ve çok merkezli bir klinik çalışmadır. 20 Kasım 2024 itibarıyla, çeşitli doz seviyelerinde toplam 29 hasta tedavi edilerek güvenlik açısından değerlendirildi. Çalışmanın etkinlik analizi, ZYNLONTA® ve glofitamab kombinasyonu alan 2L+ DLBCL’li 18 hastaya odaklandı ve bu hastalarda Lugano kriterlerine göre %94’lük en iyi genel yanıt oranı (ORR) ile %72’lik tam yanıt oranı elde edildi.

ADC Therapeutics’in Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Mohamed Zaki, MD, PhD, ilaç kombinasyonunun ek veya sinerjistik etkinliğini ve yönetilebilir güvenlik profilini vurgulayarak bu verilere güven duyduğunu ifade etti. İlk güvenlik verileri, kombinasyon tedavisinin genel olarak iyi tolere edildiğini ve doz sınırlayıcı toksisitelerin (DLT’ler) bildirilmediğini göstermektedir. Derece 3 veya daha yüksek tedaviye bağlı advers olaylar arasında nötropeni, lenfopeni ve hipokalemi bulunmaktaydı.

Çalışmada ayrıca sitokin salınım sendromu (CRS) ve immün efektör hücre ilişkili nörotoksisite sendromu (ICANS) gözlemlendi. Ancak, bu durumların tümü düşük dereceli olup standart tedavi ile çözüme kavuşturulmuştur. Derece 3 veya daha yüksek CRS veya ICANS vakası ya da Derece 5 tedaviye bağlı bir advers olay bildirilmedi.

ADC Therapeutics’in CEO’su Ameet Mallik, ilk sonuçların ZYNLONTA® ve glofitamab kombinasyonunun rekabetçi pazarda lider bir kombinasyon olma potansiyelini desteklediğini belirtti. Şirket, çalışmanın doz genişletme evresine yönelik hasta alımını 2025’in ilk yarısında tamamlamayı planlıyor ve daha fazla veri elde edildikçe ilerleyen süreçte düzenleyici kurumlarla görüşmeler yapmayı hedefliyor.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.